ShortCourse
Description

Faculty: Robbert Zusterzeel, MD, PhD, MPH, Director (Data Network), Medical Device Innovation Consortium, National Evaluation System for Health Technology Coordinating Center (NESTcc), Arlington, VA, USA Cynthia P. Iglesias, MSc, PhD, Senior Health Economist / Health Services Researcher, Department of Health Sciences, University of York, Heslington, York, UK; Ramiro E. Gilardino, MD, MHE, MSc, Director, Consulting & Content Strategist, ISPOR, Lawrenceville, NJ, USA

Level: Intermediate

Track: Health Technology Assessment

Presented in English and Spanish with simultaneous Spanish / English interpretation

The objective of this short course is to promote understanding of the key challenges associated with the evaluation of medical devices for HTA and provide robust alternative solutions. The course will begin by exploring core differences between HTA for drugs and medical devices. We will reflect on the international experience on evaluation of medical devices for HTA and compare this with the approaches currently implemented by HTA agencies in Latin America to evaluate these health technologies. Exemplary case studies will be used to illustrate potential solutions to key methodological challenges in the evaluation of medical devices for HTA. The potential contribution of real-world evidence and real-world data to address core methodological issues associated with medical device evaluation for HTA will be considered. Participants will have the opportunity to apply the theoretical concepts considered in the lectures by developing a protocol for HTA evaluation of a medical device. By the end of the course, participants will have a clear understanding of core challenges associated with HTA evaluation of medical devices and information on robust alternative methods to address these.

Presentado en inglés y español con interpretación simultánea al español / inglés

El objetivo de este curso corto es de promover la comprensión de los desafíos clave asociados con la evaluación de los dispositivos médicos para la ETS y suministrar unas soluciones alternativas robustas. El curso se inicia con la exploración de las diferencias principales entre una ETS de drogas y la de los dispositivos médicos. Reflexionaremos en la experiencia internacional sobre la evaluación de los dispositivos médicos para la ETS y comparar esta con las metodologías que las agencias de ETS actualmente implementan en América Latina para evaluar estas tecnologías de salud. Se empleará los casos de estudio ejemplares para ilustrar las posibles soluciones a los desafíos metodológicos clave en la evaluación de los dispositivos médicos para la ETS. Se considerará la aportación potencial de la evidencia del mundo real y data del mundo real para abordar las cuestiones metodológicas principales asociadas con la evaluación de los dispositivos médicos para la ETS. Los participantes tendrán la oportunidad de aplicar los conceptos teóricos considerados durante la clase al desarrollar un protocolo para la evaluación de la ETS para un dispositivo médico. Al concluir el curso, los participantes tendrán una comprensión clave de los desafíos principales asociados con la evaluación de la ETS de los dispositivos médicos e información sobre métodos alternativos robustos que abordan estos desafíos.

Tags